A AMUCC vem acompanhando as controvérsias a respeito da substância fosfoetanolamina e espera que os estudos comprovem sua eficácia, trazendo ganhos à sobrevida dos portadores de câncer.

Com grande expectativa, louva a iniciativa do Ministério da Saúde em criar Grupo de Trabalho, por meio da Portaria GM nº 1767,  dia 30 de outubro de 2015, para apoiar as etapas necessárias ao desenvolvimento clínico da fosfoetanolamina, conhecida como a “pílula do câncer”.

O Grupo de Trabalho tem os seguintes objetivos:

I – atuar junto a órgãos e entidades públicas que podem contribuir nas várias etapas de desenvolvimento clínico da fosfoetanolamina;

II – atuar junto a laboratórios públicos oficiais para o desenvolvimento da produção de lotes da fosfoetanolamina de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF); e

III – orientar, apoiar e acompanhar a elaboração do plano de trabalho de desenvolvimento clínico da fosfoetanolamina, que conterá as seguintes etapas de realização sucessivas e interdependentes:

a) caracterização da molécula;

b) realização de estudos não-clínicos para determinar a absorção, a distribuição, o metabolismo e a excreção, o mecanismo de ação, a toxicologia completa e a toxicidade farmacológica;

c) desenvolvimento da formulação;

d) estudos de farmacocinética e farmacodinâmica em animais;

e) produção de lotes de acordo com as BPF;

f) realização de estudos pré-clínicos de caracterização de mecanismos de ação, alvos e potenciais biomarcadores;

g) realização de ensaios clínicos, incluindo elaboração e submissão do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM);

h) realização de estudos de farmacovigilância.

Veja a composição do Grupo que terá prazo máximo de 60 dias para apresentar relatório finaldas atividades realizadas ao Ministro de Estado da Saúde:

       I – representantes do Ministério da Saúde:

a) Um do Departamento de Ciência e Tecnologia (DECIT/SCTIE/MS), que o coordenará;

b) Um do Departamento do Complexo Industrial e Inovação em Saúde (DECIIS/SCTIE/MS);

c) Um do Departamento de Gestão e Incorporação de Tecnologias em Saúde (DGITS/SCTIE/MS);

d) Um do Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva (INCA/SAS/MS); e

e) Um da Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ).

II – Um representante da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA); e

III – Um representante do grupo detentor da patente de síntese da molécula fosfoetanolamina.

Clique aqui e leia a Portaria na íntegra.

A Associação Brasileira de Portadores de Câncer se comove com a postura do médico e pesquisador Renato Menegueloque, em Audiência no Senado em 29/10/2015, se ajoelhou pedindo para que os testes fossem realizados. A substância foi desenvolvida pelo químico Gilberto Chierice, que também foi à audiência pedir a realização dos estudos.

A pílula com a substância existe há 23 anos, mas não teve a eficácia comprovada por estudos clínicos. Esperamos que os testes confirmem as propriedades da substância, seja salvando vidas, seja trazendo maior tempo de sobrevida aos portadores de câncer, com qualidade.